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医疗器械经营许可证办理程序所需材料

作者:深圳公司注册 来源:www.mumtt.com 日期:08-23
    在要是您是注册运营三类的医疗器械就强制处理医疗器械运营许可证.此前,上海宝园已对医疗器械的分类做出了详明的简答.今日,上海宝园就关于处理医疗器械运营许可证的细活异常作进一步的解答.
 
 
    创办第三类医疗器械运营企业,应向运营所在地食物药品监管分局申请并提交下面材料:《上海市医疗器械运营企业许可证申请表》;《医疗器械运营企业许可证申请材伎登记表》;工商行政管理部分出具的企业称号预核实证实文件或《营业执照》复印件(校验原件);
 
    拟办企业质量管理负责人的身份证、学历抑或职称证实复印件及个人简历;拟办企业质量管理员工的身份证、学历抑或职称证实复印件;拟办企业组织机构以及机能或只做质量管理员工的机能;
 
    拟办企业注册地、堆栈的地志位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证实抑或租赁合同(附租赁房屋产权证实,下同)复印件;拟办企业产品质量管理制度文件及储蓄设施、设置目次.
 
    另外,关于申请运营范围为"各类医疗器械"企业的境况,则需求市食物药品监督管理局和企业运营所在地的食物药品监管分局的共性审批,而凡是监管则由该分局负责.同时,要是企业出列分立、合成抑或跨原治理地转移等境况,企业理当尊从划定从头申请《医疗器械运营企业许可证》.

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